2月24日晚间,上市公司银河生物发布一系列公告,公司拟调整之前的定向增发计划,暂缓精准医疗及健康管理中心建设,专注打造包括肿瘤与非肿瘤重大疾病药物研发与生产平台和干细胞与CAR-T治疗药物研发平台的创新药物研发与生产平台。募资规模也从原来的47.45亿元下调至18.61亿。市场人士认为,银河生物调整定增计划后,专注创新药物研发与生产,与公司的战略形成合力,明确了公司未来发展方向,公司的发展或将迈上新台阶。
专注创新药物研发与生产
银河生物在公告中表示,由于近期资本市场监管政策和市场环境发生了较大变化,对上市公司非公开发行股票的定价基准日、发行规模等提出了新的要求,公司董事会拟根据《发行监管问答-关于引导规范上市公司融资行为的监管要求》、《关于修改<上市公司非公开发行股票实施细则>的决定》(证监会(2017)5号)等监管要求对本次非公开发行股票方案进行修改。结合公司业务开展和项目推进情况,经慎重考虑,公司董事会同意对前次非公开发行方案部分条款进行修订。
公告显示,公司对募集资金额度及用途进行的较大调整,调整后的发行方案募资金额由474548.00万元下调至186140.00万元。募投项目方面,公司取消在精准医疗及健康管理服务产业平台项目方向的288408.00万元投资。此外,非公开发行的定价基准日也从前股东大会的决议日调整为发行期首日,本次股票发行价格不低于定价基准日前20个交易日的交易均价的90%。
本次银河生物调整后的非公开发行方案,符合2017年2月17日证监会出台的《发行监管问答-关于引导规范上市公司融资行为的监管要求》及《关于修改<上市公司非公开发行股票实施细则>的决定》(证监会(2017)5号)等监管要求。即定增规模不得超过发行前总股份的20%和定价基准日应为发行期首日。
公告内容揭示,控股股东银河集团将继续与维康医药集团股东方进行协商收购协议后续事宜,因此不排除未来仍有资产注入的可能。从调整后的方案来看,公司将专注于创新药物研发与生产平台,其涵盖的肿瘤免疫治疗及以CAR-T为代表的细胞免疫疗法等新型高效的治疗技术,体现了银河生物专注创新药物研发与生产的战略发展方向。此次银河生物保留创新药物研发生产平台项目,有利于夯实产业基础,公告显示,银河生物预计将有三个原创单抗药物分别在2017年底、2018年底具备申报临床试验的条件,其适应症分别为丙肝、肺癌和胃癌。集中资源做好优势项目,也是目前银河生物的明智之选。
定位全球研发前沿领域
银河生物2015年转型进入生物医药领域,公司在进入生物医药领域时就将目光定位在全球研发前沿领域,旨在通过整合全球顶尖研发资源和技术团队,围绕靶向小分子药、生物大分子药物以及细胞活性药物,构建具备国际竞争力的创新药物研发生产体系。
干细胞与CAR-T研究及临床转化是21世纪医学科学领域的前沿和热点,市场前景广阔。公开资料显示,长期以来,银河生物和四川大学生物治疗国家重点实验室及魏于全院士所带领团队保持了密切的合作,四川大学生物国家重点实验室在CAR-T与干细胞研发领域有着领先的技术和多年的研发经验。魏于全院士研发团队已进行多个靶点抗肿瘤CAR-T细胞的研究,在干细胞技术研发和应用上一直处于国内前列。银河生物通过与其合作,可实现优势互补、资源共享,有助于获得领先的干细胞研发技术,确立公司在干细胞药物研发领域的研发优势。
2016年12月,银河生物子公司成都银河成功增资肿瘤免疫治疗领域的先进企业北京马力喏生物科技-0638太阳集团-ios/安卓/手机版app下载,在精准医疗领域布局再下一城。马力喏长期致力于细胞医疗技术医学转化研究,目前马力诺已经具有国际一流的研发技术平台,成功开发出一系列具有国际专利的抗肿瘤细胞免疫治疗产品,建立起了完善的产品生产及质量控制体系。主导产品已完成中试,并已在权威医院开展临床实验及转化。目前开展的临床实验范围包括白血病、淋巴癌、脑胶质瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌等癌症的治疗。马力诺官网显示,马力诺的CD19 CAR-T、抗间质素CAR-T、治脑胶质母细胞瘤的抗EGFRVIII CAR-T等项目正在招募患者进行临床研究,极可能在2018年具备申报临床试验条件。
今年2月16日,银河生物与成都天府国际生物城管委会筹备执行组签署《战略合作协议书》,就公司在国际生物城投资布局生物医药研发生产和生物治疗综合服务、孵化器等项目达成战略合作关系。公司将在建设创新药物研发及生产基地、西南精准医学中心、生物医药研究院、孵化器、创投并购基金等环节与成都天府国际生物城管委会筹备执行组展开合作。成都天府国际生物城是成都高新区与双流区合作共建的产业新城,是成都市重点打造的战略性新兴产业的制高点。双方合作在某种程度上表明成都高新区对公司项目技术含量的认可,后续将有获得政府大力扶持的可能。
此外,银河生物还和全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发能力和技术平台公司药明康德保持着密切的合作。近期药明康德副总裁接受生物谷专访时明确提到与南京银河生物公司,并表示通过双方在基因编辑技术的合作,已经建立了国内第一个人源化动小鼠模型平台,为肿瘤免疫创新药物的研发,增添了新的能力和工具。得到CRO行业龙头企业肿瘤与免疫业务负责人的认可充分说明银河生物相关基因编辑技术、动物模型开发技术居于行业领先地位。
业内专家表示,银河生物通过一系列动作,已经形成了从药物研发、试验到临床完整产业链。此次公司调整非公公开发行计划,限于监管新规调整了发行规模,同时也体现了公司近期的发展目标是专注创新药物研发与生产平台建设。
市场人士认为,目前银河生物内部技术积累已经逐渐形成了先发优势,外部的拓展也受到了四川大学国家重点实验室、药明康德、天府国际生物城等业内领先机构的认可,说明公司已经逐渐成为业内重要的参与者,已经具有了一定的行业影响力。随着定增计划的实施,公司肿瘤与非肿瘤重大疾病药物研发与生产和干细胞与CAR-T治疗药物研发将蓬勃发展,考虑到未来集团注入医疗资产的预期,或将为公司的中长期投资价值奠定坚实的基础。(桂衍民)