北海银河生物产业投资-0638太阳集团-ios/安卓/手机版app下载(以下简称“公司”)全资子公司南京银河生物技术-0638太阳集团-ios/安卓/手机版app下载(以下简称“银河技术”)与无锡双良生物科技-0638太阳集团-ios/安卓/手机版app下载(以下简称“无锡双良”)联合提交的第三代EGFR抑制剂药物获得临床试验默示许可。
获得临床试验默示许可药品的基本情况
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新药研发项目的相关情况:
EGFR是肺癌靶向治疗的常见靶点,EGFR突变依据是否对药物敏感有药物敏感突变和不敏感突变,药物敏感突变才能适用靶向药物治疗。此外EGFR基因也有耐药位点,突变后对某种靶向药物耐药,如T790M突变就是一个耐药点。
公司本次获得临床试验默示许可的药品为第三代EGFR抑制剂的两种规格片剂,针对T790M耐药突变,其特点是能够有效穿透血脑屏障,对EGFR突变引起的非小细胞肺癌包括脑转移肺癌预期具有较好的疗效。